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Problèmes généraux rencontrés avec les stérilisateurs à chaleur sèche / fours de dépyrogénation :

Lors de l’achat d’un stérilisateur à chaleur sèche / four de dépyrogénation (DHS), il est nécessaire de clarifier le niveau de performance selon les critères critiques de stérilisation à chaleur sèche et de dépyrogénation, ainsi que l’impact sur l’environnement.

Cet article se concentrera sur les éléments suivants :

  • Classification environnementale
    Température
    Impact sur l’environnement

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La série MINI permet le traitement au point d'utilisation de petits volumes, jusqu'à 300 litres par jour. Ces unités peuvent être utilisées, par exemple, là où plusieurs postes de travail génèrent de faibles volumes d'effluent (par exemple, les laboratoires hospitaliers pour les maladies infectieuses) ou en tant qu'unités autonomes dans la Biotech.
La chambre du four de dépyrogénation Lytzen ISO 7 est entièrement soudée garantissant une absence de poussières pendant la stérilisation presque équivalant à une classe ISO6.
Le bâton d'échantillonnage CPS est utilisé pour des MP critiques jusqu'à l'OEB 5. Cette nouvelle solution mobile et économique permet un échantillonnage confiné sans avoir à ouvrir le liner interne d'un Bigbag ou un fût.

Our products

Les aspects techniques et réglementaires deviennent simples lorsque Sofinn prend en charge les installations de vos utilités. Depuis l’arrivée de l’eau de la ville jusqu’au point de prélèvement de l’eau PPI (Eau pour Injection) ou de la vapeur pure, Sofinn utilise son expérience et son expertise pour concevoir et mettre en œuvre des solutions adaptées à vos besoins.

Les distillateurs Aqua-Nova à effet multiple et machines combinées, alimentés à l’électricité ou à la vapeur, leaders sur le marché, sont conçus pour des performances et une sécurité optimales. Réputés pour leurs capacités de génération avec des coûts de cycle de vie très bas.

Aqua-Nova, la 3ème génération de distillateurs d’eau PPI et de générateurs de vapeur pure, fusionne des techniques éprouvées dans le temps avec un design moderne pour une fiabilité inégalée conforme aux dernières pharmacopées.

La connaissance spécialisée et unique de Lytzen dans cette application spéciale de dépyrogénation par batch allant de 590 litres à environ 7000 litres, avec un flux d’air, une distribution de température et une classification de particules inégalés.

Les lyophilisateurs Tofflon offrent une fiabilité et des performances inégalées dans les applications de lyophilisation. Idéaux pour l’industrie pharmaceutique, la biotechnologie et la recherche alimentaire, ces systèmes respectent les normes strictes de la FDA américaine et des BPF de l’UE.

HECHT Technologies est spécialisée dans des systèmes de transfert de poudre pour les secteurs pharmaceutique, chimique, alimentaire et cosmétique, proposant des stations de remplissage et de vidange de Bigbag/fûts/sacs, des systèmes de transfert pneumatique Pro Clean Conveyor PCC, et des dispositifs d’échantillonnage.

En s’appuyant sur son expertise dans le domaine du traitement de l’eau et de la stérilisation par la chaleur, Sofinn a développé, en collaboration avec Pharmtec SA, une nouvelle technologie (brevetée) pour la décontamination des effluents sans pompes et échangeurs de chaleur, répondant aux exigences BSL pour les niveaux 1, 2, 3 et 4 avec une résistance supérieure au colmatage.

Tofflon Filling Solutions propose une technologie de pointe conforme aux normes de la FDA et des BPF, garantissant la sécurité et l’efficacité dans la production pharmaceutique. L’équipement excelle en précision et en exactitude, minimisant les déchets et renforçant l’intégrité du produit.

Sofinn assure des services à toutes les étapes de la durée de vie de l’équipement, maintenant l’équipement en bon état de fonctionnement et prolongeant leur utilisation. Nous réalisons des audits, des interventions, des mises à niveau d’équipement, des installations, et plus encore.