La ligne de remplissage d’ampoules se compose d’une machine de lavage rotative ACX, d’un tunnel de strérilisation SZA et d’une machine de remplissage et de sertissage AGF. Tofflon Filling Solutions propose une technologie de pointe conforme aux normes FDA et GMP, garantissant la sécurité et l’efficacité de la production pharmaceutique.
Conception d'un traitement aseptique avancé
La conception du traitement aseptique avancé met l’accent sur une contamination humaine minimale dans les processus critiques grâce à l’intégration des systèmes avec les tunnels en amont et l’équipement en aval. Cela permet d’obtenir une chaîne de traitement aseptique hautement intégrée, verrouillée en toute sécurité et enregistrée de manière fiable, grâce à l’accent mis sur l’intégration RABS dès la conception. Elle intègre les bonnes pratiques en matière de fabrication de produits injectables à grande vitesse, à grande échelle et à haut rendement, réduisant ainsi les besoins en personnel et les coûts d’exploitation. Le système de commande à servomoteur garantit un haut niveau d’automatisation, de précision opérationnelle et de reproductibilité des processus. Les rapports sur les lots de production sont générés automatiquement, conformément aux normes GAMP5 et 21CFR PART 11, parallèlement à la surveillance des paramètres critiques avec des options d’enregistrement, d’impression et de sauvegarde. En outre, le nombre réduit de pièces de rechange et la conception sans outil permettent des changements rapides.
Délais de livraison les plus courts du secteur
L’efficacité de la production de Tofflons garantit un délai de livraison de ses produits parmi les meilleurs du secteur.
Yan SHEN
Chef de projet
Nous travaillerons avec votre équipe pour choisir les meilleurs produits et spécifications en fonction de vos besoins. Nous pouvons nous occuper de tout, depuis le premier appel téléphonique jusqu’à l’installation.
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Machines de remplissage et de sertissage d'ampoules
La machine de remplissage et de sertissage AGF de Tofflon offre des caractéristiques avancées pour des performances optimales, y compris des options de remplissage par pompe à piston en céramique ou en acier inoxydable. Entraînée par un servomoteur précis, elle intègre un rinçage à l’azote gazeux avant et après le remplissage pour garantir l’intégrité du produit. En outre, la machine est protégée par les systèmes de protection LAF et RABS, ce qui renforce la sécurité et la fiabilité.
| Model | AGF6 | AGF8 | AGF10 | AGF12 | DAGF12 | AGF16 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Ampoule Specification | 1ml-20ml | 1ml-20ml | 1ml-20ml | 1ml-10ml | 1ml-20ml | 1ml-10ml |
| Product Speed | 260 apm (2ml) | 360 apm (2ml) | 400 apm (2ml) | 500 apm (2ml) | 500 apm (2ml) | 600 apm (2ml) |
| Filling Accuracy | +/- 1% | +/- 1% | +/- 1% | +/- 1% | +/- 1% | +/- 1% |
| Broken Rate | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0.1% |
| Qualified Rate | ≥99% | ≥99% | ≥99% | ≥99% | ≥99% | ≥99% |
| 0.05Mpa Gas Consumption | 0.3m3/h | 0.35m3/h | 0.4m3/h | 0.5m3/h | 0.5m3/h | 0.8m3/h |
| 0.4Mpa Oxygen Conspumtiom | ≤0.75m3/h | ≤1m3/h | ≤1.2m3/h | ≤1.5m3/h | ≤1.5m3/h | ≤1.5m3/h |
| Power | 5Kw | 5.5Kw | 6Kw | 6.5Kw | 6.5Kw | 7Kw |
| Weight | 2,700kg | 2,700kg | 2,700kg | 2,700kg | 3,000kg | 3,000kg |
| Dimensions (LxWXH) mm | 3400x1600x2600 | 3400x1600x2600 | 3400x1600x2600 | 3400x1600x2600 | 4070x1710x2600 | 4070x1710x2600 |
Tunnel de stérilisation SZA
Le tunnel de stérilisation SZA de Tofflon est conçu pour offrir des performances élevées et assurer la sécurité. Il est équipé d’une étanchéité à pression négative pour les filtres HEPA, et son intérieur est en acier inoxydable afin de réduire le risque d’oxydation. Des fonctions avancées telles que l’équilibrage automatique de l’air et le contrôle de la position de la porte, pouvant être réglées manuellement ou automatiquement, renforcent davantage son efficacité opérationnelle et sa fiabilité.
| Model | SZA620-F | SZA620-F |
|---|---|---|
| Ampoule Specification | 1ml-20ml | 1ml-20ml |
| Belt Width | 600mm | 600mm |
| Product Speed | 750 apm (2ml) | 750 apm (2ml) |
| Broken Rate | ≤0.2% | ≤0.2% |
| Qualified Rate | ≥99.9% | ≥99.8% |
| Cooling Type | Air Cooling: Room Temperature | Air Cooling: Room Temperature |
| Air Consumptiom | 3,000-3,500m3/h | 1,000-1,300m3/h |
| Water Consumption | N/A | 0.6-0.9 m3/h |
| Power | 54Kw | 54Kw |
| Weight | 3,500 Kg | 3,500 Kg |
| Dimensions (LxWxH) mm | 4400x1550x2300 | 4400x1550x2300 |
Machine à laver
La machine de lavage rotative ACX de Tofflon propose une disposition compacte et flexible, adaptée aux opérations à haute efficacité. Elle est dotée d’un convoyeur d’entrée avec une conception double pour prévenir la contamination croisée, des capacités de lavage ultrasonique et de lavage alterné utilisant de l’eau et de l’air comprimé. La pince de la machine tourne sur place, éliminant les mouvements avant-arrière. Construite avec un grand tambour rotatif en alliage d’aluminium dur et un engrenage interne intégré, la conception améliore à la fois la fiabilité et la précision. La machine est entraînée par un servomoteur pour des performances optimales.
| Model | ACX60 | ACX80 | ACX100 | ACX120 | ACX160 |
|---|---|---|---|---|---|
| Ampoule Specifications | 1ml-20ml | 1ml-20ml | 1ml-20ml | 1ml-20ml | 1ml-10ml |
| Product Speed | 300 apm (2ml) | 400 apm (2ml) | 500 apm (2ml) | 600 apm (2ml) | 700 apm (2ml) |
| Broken Rate | ≤0.2% | ≤0.2% | ≤0.2% | ≤0.2% | ≤0.2% |
| Qualified Rate | ≥99.9% | ≥99.9% | ≥99.9% | ≥99.9% | ≥99.9% |
| Compressed Air | 0.4-0.6Mpa | 0.4-0.6Mpa | 0.4-0.6Mpa | 0.4-0.6Mpa | 0.4-0.6Mpa |
| Air Consumption | 30m3/h | 35m3/h | 40m3/h | 50m3/h | 60m3/h |
| WFI Pressure | 0.3-0.4Mpa | 0.3-0.4Mpa | 0.3-0.4Mpa | 0.3-0.4Mpa | 0.3-0.4Mpa |
| WFI Consumption | 0.3 m3/h | 0.35 m3/h | 0.4 m3/h | 0.5 m3/h | 0.6 m3/h |
| Vapor Exhaust | 200m3/h | 250m3/h | 300m3/h | 350m3/h | 400m3/h |
| Power | 11Kw | 11Kw | 11Kw | 11Kw | 11Kw |
| Weight | 2,500 Kg | 2,500 Kg | 3,000 Kg | 3,000 Kg | 3,000 Kg |
| Dimensions (LxWxH) mm | 2330x2330x1360 | 2330x2330x1360 | 2330x2330x1360 | 2330x2330x1360 | 2330x2330x1360 |
